Владимир Круглый считает, что импортные незарегистрированные в России лекарства должны закупаться не за счёт людей

Незарегистрированные в России лекарства для тяжелобольных предложено ввозить через госзакупки. Предполагающие это поправки в законодательство готовят сенаторы. Об этих предложениях рассказал член Комитета Совета Федерации по социальной политике, Заслуженный врач России Владимир Круглый «Парламентской газете».

По его убеждению, необходимо упростить сам процесс регистрации ряда препаратов. Проблема эта возникла в 2010 году после принятия закона, в котором содержится такая норма, как проведение повторных (локальных) клинических испытаний на территории Российской Федерации. То есть в том случае, если фирма-производитель хочет зарегистрировать у нас какой-то препарат, который в каких-то странах или стране уже зарегистрирован, для этого она должна провести здесь повторные клинические испытания. Это требует достаточно серьёзных затрат времени и сил, и не все компании идут на это, считая такой шаг экономически невыгодным. В результате количество лекарств, необходимых пациентам, но на территории России не зарегистрированных, существенно возросло.

– Мы предлагаем увеличить перечень препаратов, освобождённых от локальных клинических испытаний. Сейчас исключение из общих правил сделано лишь для орфанных препаратов (лекарства для лечения редких болезней). Также среди наших предложений – упрощение процедуры ввоза лекарственных препаратов, назначенных по жизненным показаниям, – подчеркнул Владимир Круглый.

При этом сенатор отмечает, что незарегистрированный в России препарат может быть назначен пациенту по жизненным показаниям консилиумом врачей федерального лечебного учреждения. После чего Минздрав должен выдать разрешение на его ввоз. Но здесь возникает проблема: в законодательстве не отрегулирован вопрос о том, кто должен это лекарство оплатить. Чаще всего за ввезённый иностранный препарат платит либо сам пациент – если препарат недорогой, либо благотворительные фонды, спонсоры. Также люди обращаются в суд. Но судебные тяжбы – процесс долгий.

– Наша задача – добиться того, чтобы в законодательстве появилась норма, согласно которой такие закупки будут проводились либо за счёт регионального бюджета, либо за счёт федерального. Сейчас обсуждается и первый, и второй вариант.

Однако, по мнению Владимира Круглого, предпочтительнее централизованная закупка за счёт средств федерального бюджета. Но в данном случае важно разработать механизм, который позволит делать это максимально быстро, в том числе оперативно рассчитывать потребность в подобных препаратах, – подчеркнул сенатор.

Тем временем

В России в этом году было несколько случаев задержания женщин, которые заказали за границей незарегистрированные в России лекарства для своих тяжелобольных детей. При этом аналогов у этих жизненно важных препаратов нет в нашей стране. Так, в июле таможенники задержали москвичку, которая приобрела своему десятилетнему ребёнку, страдающему эпилепсией, заграничный противосудорожный препарат. После семичасового опроса измученную мать отпустили к больному сыну, у которого без спасительного лекарства началось желудочное кровотечение. В столичном управлении МВД отказались возбуждать уголовное дело по материалам, предоставленным таможенниками после задержания женщины.